Prospecto de Tamsulosina bexal 0,4 mg cápsulas duras de liberación modificada

📅 20/10/2024 👤 Julio Fuente 📂 salud

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos sintomas, ya que puede perjudicarles.

Contenido del prospecto:

Qué es Tamsulosina Bexal 0,4 mg cápsulas de liberación modificada y para qué se utiliza
Antes de tomar Tamsulosina Bexal 0,4 mg cápsulas de liberación modificada
Cómo tomar Tamsulosina Bexal 0,4 mg cápsulas de liberación modificada
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Tamsulosina Bexal 0,4 mg cápsulas de liberación modificada

Tamsulosina Bexal 0,4 mg cápsulas duras de liberación modificada

Tamsulosina hidrocloruro

Una cápsula de liberación modificada contiene 0,4 mg de hidrocloruro de tamsulosina como principio activo.

Los demás componentes son: celulosa microcristalina, copolímero del ácido metacrilico y acrilato de etilo (1:1), polisorbato 80, laurilsulfato de sodio, trietil citrato y talco.

El cuerpo de la cápsula contiene: gelatina, índigo carmín (E 132), dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro amarillo (E 172), óxido de hierro rojo (E 172) óxido de hierro negro (E 172), y tinta de impresión (óxido de hierro negro E 172, shellac y propilenglicol).

Titular de la autorización de comercialización:

BEXAL FARMACÉUTICA, S.A.

Centro Empresarial Osa Mayor

Avda. Osa Mayor 4-Area B

28023 (Aravaca) Madrid

ESPAÑA

Fabricante:

Salutas Pharma GmbH

Otto -von -Guericke -Allee 1

39179 Barleben

Alemania

1. QUE ES TAMSULOSINA BEXAL 0,4 MG CÁPSULAS DE LIBERACIÓN MODIFICADA Y PARA QUE SE UTILIZA?--->
Las cápsulas de Tamsulosina Bexal son de color naranja/verde oliva. Las cápsulas presentan la marca negra inscrita "TSL 0.4" y una raya negra en los dos extremos
Se encuentra disponible en envases blister o frascos de 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100 ó 200 cápsulas de liberación modificada

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Tamsulosina Bexal se utiliza para el tratamiento de los síntomas al orinar causados por la hiperplasia benigna de próstata (HBP - próstata agrandada).

El principio activo las cápsulas es de los denominados bloqueantes alfa 1A, los cuales reducen la contracción muscular en la próstata y en la uretra. Esta acción facilita el flujo de la orina a través de la uretra ayudando a la micción.

2. ANTES DE TOMAR TAMSULOSINA BEXAL 0,4 MG CÁPSULAS DE LIBERACIÓN MODIFICADA?--->
No tome Tamsulosina Bexal 0,4 mg cápsulas de liberación modificada
Si es usted hipersensible (alérgico) a la Tamsulosina Bexal o a cualquier otro componente de este medicamento. La hipersensibilidad o alergia a la Tamsulosina Bexal puede mostrarse por sí misma como una repentina hinchazón de las manos o los pies, dificultades en la respiración y/o picor y exantema (angioedema).
Si ha tenido mareos o desmayos debidos a una presión sanguínea baja (p.ej. al estar sentado y ponerse de pie repentinamente).
Si ha tenido problemas hepáticos graves.
Tenga especial cuidado con Tamsulosina Bexal 0,4 mg cápsulas de liberación modificada
Si ha tenido problemas renales graves.
Si ha tenido mareos o desmayos durante la utilización de tamsulosina. Debe sentarse o tumbarse hasta que los síntomas hayan desaparecido.
Si experimenta una repentina hinchazón de las manos o los pies, dificultades en la respiración y/o picor y exantema, causados por una reacción alérgica (angioedema) durante la utilización de tamsulosina.
Si está previsto que le operen de cataratas.
Consulte a su médico, incluso si estos hechos le hayan ocurrido en el pasado.
Toma de Tamsulosina Bexal 0,4 mg cápsulas de liberación modificada con los alimentos y bebidas

Tamsulosina debe tomarse después de la primera comida del día. La toma de tamsulosina con el estómago vacío puede aumentar el número de efectos adversos o incrementar la gravedad de un efecto adverso.
Embarazo y lactancia

El uso de Tamsulosina Bexal está previsto sólo para los varones.
Conducción y uso de máquinas

Hasta el momento actual, no hay evidencia de que tamsulosina afecte a la capacidad de conducir o utilizar máquinas.

Sin embargo, los pacientes deben estar advertidos de que pueden tener mareos.
Toma de otros medicamentos

Tamsulosina Bexal puede disminuir la presión sanguínea cuando se toma junto con otros bloqueantes alfa 1A.

El diclofenaco (un analgésico antiinflamatorio) y la warfarina (utilizada para prevenir la coagulación sanguínea) pueden influenciar sobre la rapidez con la cual Tamsulosina Bexal se elimina del cuerpo.
Tenga en cuenta que lo anterior puede aplicarse a productos utilizados hace ya un tiempo o a los que se utilizarán en un futuro próximo.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizando recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

3. CÓMO TOMAR TAMSULOSINA BEXAL 0,4 MG CÁPSULAS DE LIBERACIÓN MODIFICADA?--->
Siga exactamente las instrucciones de administración de Tamsulosina Bexal indicadas por su médico.

Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
La dosis normal es de una cápsula al día después del desayuno.

La cápsula debe tomarse estando de pie o sentado incorporado (no recostado) y debe tragarse entera con un vaso de agua.

No debe masticarse la cápsula.

Su médico le habrá recetado una dosis adecuada para usted y su enfermedad y le habrá especificado la duración del tratamiento.

No debe cambiar por sí solo la dosis.
Si estima que la acción de tamsulosina es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si toma más Tamsulosina Bexal 0,4 mg cápsulas de liberación modificada del que debiera

Si usted puede haber tomado más tamsulosina de lo que debiera, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Si olvidó tomar Tamsulosina Bexal 0,4 mg cápsulas de liberación modificada

Si olvidó tomar tamsulosina después de la primera comida del día, puede hacerlo más tarde después de comer. En caso de que haya omitido la dosis un día, puede simplemente, seguir tomando su cápsula diaria tal como se le ha prescrito.

No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS?--->
Al igual que todos los medicamentos, Tamsulosina Bexal puede tener efectos adversos.
Frecuentes (más de 1 de cada 100, pero menos de 1 de cada 10 pacientes): mareos
Poco frecuentes (más de 1 de cada 1.000, pero menos de 1 de cada 100 pacientes): dolor de cabeza, latido del corazón rápido o irregular, mareos en especial al sentarse o levantarse, resfriados, estreñimiento, diarrea, náuseas, vómitos, exantema, picor, eyaculación anormal, sensación de debilidad.
Raros (más de 1 de cada 10.000, pero menos de 1 de cada 1.000 pacientes): desmayos, hinchazón de las manos o los pies, dificultades en la respiración y/o picor y exantema (angioedema)
Muy raros (menos de 1 de cada 10.000 pacientes): erección dolorosa y persistente del pene en ausencia de excitación sexual (priapismo).
En algunas ocasiones se han observado posibles complicaciones relacionadas con operaciones de cataratas
Si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE TAMSULOSINA BEXAL 0,4 MG CÁPSULAS DE LIBERACIÓN MODIFICADA?--->
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Conservar en el envase original.

Mantener el envase cerrado herméticamente.
La fecha de caducidad (CAD.) Está impresa en la etiqueta del envase, los blisteres y en el cartonaje exterior. No tome las cápsulas después de esta fecha.
Debe llevar a su farmacéutico todas las cápsulas ya caducadas o que ya no va a necesitar más.
Este prospecto se redactó en noviembre 2007.