Prospecto de Prorelax

 

 

 

Prospecto de prorelax 1

 

DESCRIPCIÓN:?

Bromuro de Vecuronio
POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE

Cada frasco ampolla contiene:
Bromuro de Vecuronio ................ 4,00 mg

FARMACOLOGÍA:?

Prorelax® (Bromuro de Vecuronio) es un agente bloqueador no despolarizante, su acción es mediante la inhibición de la transmisión neuromuscular por competencia con la acetilcolina por los receptores colinérgicos. Este tipo de bloqueadores neuromusculares es comúnmente antagonizado por agentes anticolinesterasa.

FARMACOCINÉTICA: ?

Es un BNM no despolarizante de estructura aminoesteroidea. Su duración de acción es intermedia y puede ser utilizado en infusión continua. Su inicio de acción después de una dosis de intubación de 0,08 – 0,1mg/kg está entre 90 y 120 segundos. Tiene pocos efectos colaterales, no altera la función cardiovascular y prácticamente no produce liberación de histamina (relacionado con reacciones alérgicas). El vecuronio es metabolizado en el hígado por desacetilación dando lugar a tres metabolitos, el 3-OH-vecuronio, el 17-OH-vecuronio y el 3-17-OH-vecuronio. El 3-OH-vecuronio tiene una potencia bloqueante de aproximadamente el 50% del vecuronio, los otros dos metabolitos son inactivos. Tanto el vecuronio (25%) como sus metabolitos son eliminados por orina. Un 45% de la droga y un 25% de los metabolitos son eliminados en bilis. La vida media de distribución varía entre 3 y 5 minutos. La vida media de eliminación varia entre 60 y 120 minutos según estudios. La aclaración plasmática varía en torno a 5 ml-kg-1min-1, siendo más rápido que el de otros relajantes.
El volumen aparente de distribución varía entre 250 y 350 ml-kg-1 la unión a las proteínas plasmáticas es del orden del 25%.

INDICACIONES:?

Coadyuvante de la anestesia para inducir la relajación del músculo esquelético y facilitar el manejo de los pacientes que están bajo ventilación mecánica.

POSOLOGÍA Y ADMINISTRACIÓN:?

Adultos y adolescentes
Inicial: para intubación, vía intravenosa 80 a 100 mcg (0.08 a 0.1 mg) por kg de peso. Para administración después de que el paciente ha sido anestesiado con Enflurano o Isuflurano. Intravenosa 60 a 85 mcg (0.06 a 0.085 mg) por kg de peso, o aproximadamente 15% menos que la dosis inicial común.
Para administración después de la intubación endotraqueal asistida con succinilcolina: intravenosa 40 a 60 mcg (0.04 a 0.06 mg) por kg de peso bajo anestesia balanceada.
NOTA: si el paciente requiere grandes dosis, las dosis iniciales varían entre 150 a 280 mcg (0.15 a 0.28 mg) por kg de peso, siendo administradas durante la cirugía con anestesia con halotano, sin riesgo de presentar efectos adversos en el sistema cardiovascular, mientras se mantenga una adecuada ventilación.
Niños
Neonatos: La dosis no se ha establecido.
Pacientes de 7 semanas a 1 año de edad: la dosis se debe individualizar.
Pacientes mayores de 10 años de edad: la dosis de debe individualizar. Este tipo de pacientes puede requerir un aumento ligero de la dosis inicial y más frecuentemente requerir dosis suplementarias que los adultos.
Pacientes mayores de 10 años de edad: dosis iguales a la de adulto. Excepto en la infusión intravenosa, ya que las dosis no se han establecido aún.
Modo de preparación
Para su administración, reconstitúyase utilizando agua inyectable. Úsese antes de las 12 horas después de reconstituido.
Para inyección intravenosa se diluye a una concentración de 1 a 2 mg/ml.
Para infusión intravenosa se diluye a una concentración de 0.1 mg a 0.2 mg/ml.

EFECTOS ADVERSOS:?

Bromuro de Vecuronio presenta relativamente poco riesgo de provocar efectos adversos:
Neuromusculares: Parálisis del músculo esquelético, insuficiencia respiratoria, apnea y atrofia muscular.
Reacciones de hipersensibilidad: broncoespasmos, hipotensión, taquicardia, urticaria aguda y eritema por la liberación de histamina (por administración rápida, por sobredosis).

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:?

No se administre durante el embarazo o cuando se sospeche su existencia, ni durante la lactancia a menos que a criterio médico el balance riesgo beneficio sea favorable.
Los pacientes pediátricos de 7 semanas a 1 año son más sensibles a los efectos de este medicamento.

CONTRAINDICACIONES:?

Pacientes con función cardiovascular deteriorada.
En pacientes con alteraciones de la función hepática se puede prolongar los efectos del medicamento. En casos de deshidratación, miastemia grave, carcinoma,, alteraciones de la función pulmonar. En aquellos pacientes con antecedentes de reacciones alérgicas a los bloqueadores neuromusculares.

INTERACCIONES:?

Causa interacciones medicamentosas con aminoglucósidos, lincomicina, poliximina, procaína, agentes bloqueadores beta-adrenérgicos, digitálicos, litio, succinilcolina, pancuronio, d-tubocurarina, metocurina, galamina, enflurano, isoflurano, halothano, tetraciclinas, quinina, sales de magnesio.

INFORMACIÓN GENERAL PARA SU ADMINISTRACIÓN: ?

ESTE PRODUCTO ES DE ALTO RIESGO.
Debe administrarse conjuntamente con una adecuada anestesia.
Debe manejarse por personal experimentado en técnicas de intubación endotraqueal y respiración artificial.
Las dosis deben ser individualizadas, se recomienda el uso de un estimulador de nervio periférico para monitorear la respuesta del medicamento.
Cuando se administra conjuntamente con anestésicos potentes como enflurano, isoflurano, sevoflurano, Las dosis de vecuronio deben disminuirse hasta un 15%.

ESTABILIDAD Y ALMACENAMIENTO: ?

No se debe mezclar en la misma jeringa con soluciones alcalinas como barbitúricos o administrarse simultáneamente con este tipo de productos.
Consérvese a temperatura no mayor a 30º C. Protéjase de la luz.

PRESENTACIÓN:?

Caja con 25 frascos ampolla de 4 mg.

LEYENDA DE PROTECCIÓN:?

USO HOSPITALARIO.
PRODUCTO DE ALTO RIESGO.
Adminístrese únicamente si la solución es transparente.
Con prescripción facultativa.
Autorizado por el M.S.D.S. bajo el Nº E.F. 31.881
Farmacéutico Patrocinante: Flor Reyes Volpe
Elaborado en México por Lemery, S.A. de C.V.
Para LABORATORIO BEHRENS, C.A.
Caracas - Venezuela.

Prospecto de Prorelax

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2024-05-21

 

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