DESCRIPCIÓN:?
OMEBLOC® 40 mgPOLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCION INYECTABLE
CONTENIDO
FORMULA:
Cada frasco ampolla con liofilizado contiene:
Omeprazol 40 mg
Cada ampolla con solvente contiene:
Polietilenglicol 400 4 g
Ácido cítrico monohidratado 5 mg
Agua inyectable c.s.p 10 ml
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:?
OMEBLOC® (omeprazol) está indicado en el tratamiento de:Trastornos ácido-pépticos: úlcera gástrica o duodenal, gastritis y/o erosiones asociadas con AINES, síndrome de Zollinger-Ellison. Pacientes con riesgo de aspiración de contenido gástrico durante la anestesia general. Profilaxis de la neumonía por aspiración, síndrome de Mendelson, úlcera gástrica o duodenal y esofagitis por reflujo refractarias a tratamiento con otros fármacos antisecretores.
CONTRAINDICACIONES:?
Alergia a los componentes de la fórmula. Ulcera gástrica maligna.PRECAUCIONES 0 RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO 0 LA LACTANCIA: ?
Omeprazol, al igual que la mayoría de los medicamentos, no debe administrarse durante el embarazo y la lactancia a menos que se considere el riesgo/beneficio.REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:?
Se han reportado las nombradas a continuación, en general son leves y reversibles, y en muchos casos sin que se haya establecido una relación con el tratamiento con omeprazol:Piel: raramente rash cutáneo o prurito y, en casos aislados , fotosensibilidad, eritema multiforme y alopecia.
Musculoesqueleticos: en casos aislados artralgia, debilidad muscular y mialgia.
Sistema nervioso central: cefalea. En raras ocasiones mareos, parestesias, somnolencia, insomnio y vértigo. En casos aislados confusión mental reversible, agitación, depresión, alucinación principalmente en pacientes graves.
Gastrointestinales: diarrea, estreñimiento, dolor abdominal, náusea, vómito y flatulencia.
Hepáticos: raramente aumento de las enzimas hepáticas. En casos aislados encefalopatía en pacientes con enfermedad hepática, hepatitis con o sin ictericia.
Hematológicos: en casos aislados leucopenia, trombocitopenia, agranulocitosis y pancitopenia.
En raras ocasiones y en casos aislados: urticaria, fiebre, broncoespasmo, shock anafiláctico, visión borrosa.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS:?
OMEBLOC® prolonga el tiempo de eliminación del diacepam, warfarina (R-warfarina) y fenitoína.Las concentraciones plasmáticas de omeprazol y claritromicina aumentan durante su administración concomitante.
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:?
Administración intravenosa lenta durante 2.5 minutos a una velocidad de 4 ml por minuto.En casos de ulcera duodenal, gástrica y esofagitis por reflujo se recomienda OMEBLOC® I.V. 40 mg una vez al día.
En pacientes con síndrome de Zollinger-Ellison, se recomienda una dosis inicial diaria de 60 mg, si se necesitara dosis diaria mayor de 60 mg, se sugiere dividir en dos administraciones el total de la dosis.
En la profilaxis de la neumonía por aspiración se deber administrar una dosis de 40 mg una hora antes de la cirugía; si la intervención se prolonga por más de dos horas, se deberá administrar una dosis adicional de 40 mg.
En insuficiencia hepática una dosis diaria de 10 a 20 mg puede ser suficiente.
En ancianos y en insuficiencia renal no se requiere ajustar la dosis. La experiencia de omeprazol por vía parental en niños es limitada.
FORMA DE ADMINISTRACION:?
La solución para la aplicación de OMEBLOC® se obtiene añadiendo al frasco ampolla con liofilizado, 10 ml del solvente incluso en la presentación (no debe emplearse otro solvente). Puede presentarse cambio de la coloración si se reconstituye en forma inadecuada. La solución debe administrarse lentamente durante 2.5 minutos a una velocidad de 4 ml por minuto. La solución deberá emplearse dentro de las cuatro horas siguientes a la reconstitución. No se debe mezclar la solución con otros fármacos ni diluir en otro tipo de soluciones.PRESENTACION:?
Caja con 1 frasco ampolla con liofilizado y 1 ampolla con 10 ml de solvente.RECOMENDACIONES PARA EL ALMACENAMIENTO:
Inyectable
La caja sin abrir debe conservarse por dos años a temperatura ambiente a no más de 30º C. El frasco ampolla fuera de la caja contenedora debe protegerse de la luz y no deberá almacenarse por más de 24 horas en una habitación iluminada. La solución reconstituida deberá emplearse según las instrucciones que aparecen en vía de administración. La solución puede utilizarse sin consideraciones especiales de iluminación.
Tabletas
Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30º C. Protéjase de la luz.
LEYENDA DE PROTECCIÓN:?
MANTENGASE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOSAdminístrese únicamente si la solución es transparente.
Con prescripción facultativa.
Autorizado por el M.S.D.S. bajo el Nº E.F. 32.395
Farmacéutico Patrocinante: Flor Reyes Volpe
Elaborado en México por Lemery, S.A. de C.V.
Para LABORATORIO BEHRENS, C.A.
Caracas-Venezuela.
Prospecto de Omebloc
DESCRIPCIÓN:?INDICACIONES TERAPÉUTICAS:?CONTRAINDICACIONES:?PRECAUCIONES 0 RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO 0 LA LACTANCIA: ?REACCIONES SECUNDARIAS
salud
es
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2024-05-21
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