Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto:
- Qué es Meriestra 1 mg comprimidos recubiertos y para qué se utiliza
- Antes de usar Meriestra 1 mg comprimidos recubiertos
- Cómo usar Meriestra 1 mg comprimidos recubiertos
- Posibles efectos adversos
- Conservación de Meriestra 1 mg comprimidos recubiertos
MERIESTRA 1 mg comprimidos recubiertos
Valerato de estradiol
- El principio activo de Meriestra 1 mg es valerato de estradiol. Cada comprimido contiene 1 mg de valerato de estradiol.
- Los excipientes son: lactosa, almidón de maíz, indigotina (E 132), povidona, talco, estearato de magnesio, hipromelosa (E 464), propilenglicol, dióxido de titanio (E 171), agua purificada.
Titular Responsable de la fabricación
Novartis Farmacéutica, S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
08013 Barcelona - España
Responsable de la fabricación
Novartis Pharmaceuticals UK Ltd.
Horsham (Reino Unido)
1. QUÉ ES MERIESTRA 1 mg comprimidos recubiertos Y PARA QUÉ SE UTILIZA?
Meriestra 1 mg se presenta en forma de comprimidos recubiertos. Está disponible en envases con 28 comprimidos.
Meriestra 1 mg pertenece al grupo de medicamentos denominados hormonas sexuales.
Meriestra 1 mg está indicado como terapia hormonal sustitutiva (THS) para el tratamiento de los síntomas menopáusicos en mujeres histerectomizadas (a las que se ha extirpado el útero).
No debe utilizarse Meriestra 1 mg para prevenir enfermedades del corazón ni para aumentar la capacidad intelectual.
Meriestra 1 mg no es un anticonceptivo, ni restablece la fertilidad.
2. ANTES DE TOMAR MERIESTRA 1 mg comprimidos recubiertos?
Siga cuidadosamente todas las instrucciones que le dé su médico.
Lea la siguiente información antes de usar Meriestra 1 mg.
No utilice Meriestra 1 mg si:
- padece o ha padecido cáncer de mama o de útero o si sospecha que pueda tenerlo
- está embarazada o sospecha que puede estarlo
- presenta hemorragias vaginales anormales
- padece hiperplasia de endometrio (crecimiento anormal del endometrio)
- padece o ha padecido una trombosis venosa (coágulos sanguíneos en las venas de las piernas) o embolismo pulmonar (coágulo de sangre en las venas de las piernas que se desprende afectando al pulmón)
- tiene alguna alteración que afecte a la coagulación de la sangre (trombofília)
- padece o ha padecido recientemente trombosis de una arteria (p.ej. angina de pecho, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, afectación de la arteria de la retina)
- padece o ha padecido algún trastorno grave del hígado hasta que éste no regrese a la normalidad
- es alérgico a alguno de los componentes de Meriestra
- padece porfiria (enfermedad de un pigmento de la sangre)
Tenga especial cuidado con Meriestra 1 mg
Visite a su médico regularmente y al menos una vez al año. Hable con su médico en cada visita sobre la necesidad de ajustar o continuar el tratamiento.
Para el tratamiento de los síntomas climatéricos, la THS solo debe de iniciarse cuando los síntomas afectan a la calidad de vida de la mujer. En todos los casos, debe de realizarse, al menos anualmente, una valoración cuidadosa de los riesgos y beneficios y la THS solamente debería de continuarse mientras los beneficios superen los riesgos. Se deberá siempre considerar la administración de la menor dosis y la duración de tratamiento más corta.
Antes de empezar con la terapia hormonal sustitutiva (THS) debe informar a su médico sobre su historia médica personal y familiar. Su médico le realizará una revisión física y ginecológica completa antes de comenzar el tratamiento y periódicamente a lo largo del mismo
Deberá acudir inmediatamente a su médico si alguna de estas enfermedades empeora o aparece mientras usa Meriestra 1 mg:
- Trastornos ginecológicos de cualquier tipo
- Cambios o alteraciones en las mamas
- Niveles altos de grasa (triglicéridos) en la sangre o historia familiar de ésto
- Tensión arterial elevada, particularmente si empeora o no mejora con el tratamiento antihipertensivo
- Trastornos del hígado
- Diabetes
- Trastornos del funcionamiento de la vesícula biliar
- Jaquecas (migrañas) intensas y repetitivas
- Enfermedad inmune denominada lupus eritematoso sistémico
- Epilepsia
- Asma
- Ictericia (color amarillo del blanco de los ojos y de la piel)
- Embarazo
Tenga especial cuidado en no exceder las dosis recomendadas.
Durante el tratamiento con terapia hormonal de sustitución, pueden aparecer con más frecuencia algunas enfermedades graves como coágulos de sangre (trombosis) y algunos tipos de tumores.
TROMBOSIS (coágulos de sangre)
La terapia hormonal de sustitución aumenta el riesgo de padecer trombosis (coágulos de sangre) siendo este riesgo mayor durante el primer año de uso.
Los coágulos de sangre pueden bloquear los vasos sanguíneos principales. Si el coágulo sanguíneo se forma en las venas profundas de las piernas, podrá desprenderse y bloquear las arterias pulmonares (embolia pulmonar). Asimismo los coágulos sanguíneos se producen, aunque mucho menos frecuentemente, en las arterias del corazón (infarto de miocardio, angina de pecho), en las arterias cerebrales (trombosis cerebral) o en los ojos (pérdida de visión o visión doble).
Si usted identifica la aparición de cualquiera de los posibles signos de un coágulo de sangre, comuníqueselo inmediatamente a su médico. Entre estos síntomas se encuentran:
- Dolor e hinchazón en una pierna
- Tos de aparición brusca
- Dolor fuerte en el pecho y a veces también en el brazo
- Dificultad para respirar
- Dolor de cabeza fuerte e inusual
- Problemas de visión (pérdida de visión, visión doble)
- Dificultad para hablar con claridad
- Mareos
- Convulsiones
- Debilidad o entumecimiento que afecta a una parte del cuerpo
- Dificultad para andar o sujetar cosas
El riesgo de coágulos en la sangre puede aumentar temporalmente si usted tiene que estar inmovilizada durante un tiempo debido a una intervención quirúrgica u otro motivo. Por lo tanto, en estos casos deberá consultar a su médico ya que puede ser conveniente interrumpirle el tratamiento hasta que recupere completamente su movilidad. Si usted va a ser sometida a una intervención y conoce de antemano que va a estar en cama durante un tiempo, indíqueselo a su médico. Fanfics en Español
TUMORES
La THS aumenta el riesgo de cáncer de mama. El aumento de riesgo de cáncer de mama aparece tras los primeros años de tratamiento y es mayor conforme aumenta la duración de tratamiento, desapareciendo aproximadamente 5 años después de dejar el tratamiento. Su médico le orientará sobre cómo puede detectar anomalías en su pecho y le realizará controles periódicos a lo largo del tratamiento.
Se ha observado que en tratamientos de larga duración con estrógenos (especialmente a partir de los 10 años de uso), aumentan las posibilidades de padecer un tumor en los ovarios.
Asimismo, cuando se administran estrógenos durante largos periodos de tiempo, aumenta el riesgo de desarrollar tumores y anomalías en el útero. Si usted conserva el útero, su médico le recetará otra hormona, la progesterona, para reducir el riesgo de cáncer de útero. Al final del periodo de tratamiento con progesterona puede aparecer una hemorragia. Informe a su médico si presenta hemorragias abundantes o irregulares a lo largo del ciclo.
Usted deberá valorar junto con su médico las posibles alternativas de tratamiento existentes para su situación concreta y cuanto tiempo debe prolongarse el tratamiento. Esto deberá revisarse periódicamente a lo largo del tratamiento.
Advierta a su médico que toma Meriestra 1 mg ya que puede alterar los resultados de ciertas pruebas o análisis de laboratorio.
Meriestra 1 mg no es un anticonceptivo y no debe utilizarse como tal; tampoco restablece la fertilidad.
El tratamiento hormonal de sustitución no mejora la memoria ni la capacidad intelectual, e incluso podría empeorarla si Vd tiene más de 65 años.
Uso en niños
Meriestra 1 mg no debe utilizarse en niños
Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
No utilice Meriestra 1 mg si está embarazada o quiere quedarse embarazada.
Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento.
No utilice Meriestra 1 mg si está dando el pecho.
Efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar maquinaria
No se han notificado efectos adversos de Meriestra 1 mg sobre la capacidad de conducir o de manejar maquinaria.
Uso de Meriestra 1 mg con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta.
Es especialmente importante que informe a su médico si va a tomar o está tomando alguno de los siguientes medicamentos, ya que pueden interaccionar con Meriestra y modificar su efecto: medicamentos antiepilépticos (p.ej. fenobarbital, fenitoina o carbamazepina), un antiinflamatorio (fenilbutazona), antibióticos y otros medicamentos antiinfecciosos (p.ej. rifampicina, rifabutina, eritromicina, ketoconazol, nevirapina, efavirenz, ritonavir, nelfinavir), algunos antiulcerosos (cimetidina) y preparaciones a base de plantas medicinales que contengan hierba de San Juan (Hypericum perforatum). El efecto de estos últimos preparados permanece hasta dos semanas después de haberlos dejado de tomar.
3. CÓMO TOMAR MERIESTRA 1 mg comprimidos recubiertos?
Siga estas intrucciones a menos que su médico le haya dado otras distintas. En caso de duda consulte con su médico o farmacéutico.
Recuerde tomar Meriestra 1 mg.
En general se recomienda una dosis de 1 comprimido al día. La dosis se adecuará a la severidad de la sintomatología o a la respuesta clínica, teniendo en cuenta que debe administrarse siempre la menor dosis compatible con el control de los síntomas.
Los comprimidos se presentan en un envase numerado del 1 al 28. Los comprimidos se tomarán de forma correlativa siguiendo la numeración indicada en el envase. Tome el comprimido entero con un poco de agua. Es preferible tomarlo siempre a la misma hora. Una vez finalizado un envase de Meriestra empiece el otro al día siguiente.
No interrumpa el tratamiento entre envases.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Meriestra. No suspenda el tratamiento sin antes consultar a su médico.
Si Vd. Toma más Meriestra 1 mg del que debiera
Si accidentalmente tomara más comprimidos de los que le han prescrito, consulte a su médico inmediatamente o acuda al hospital más cercano.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información toxicológica. Teléfono 91.562.04.20.
Si olvidó tomar Meriestra 1 mg
Si olvidara tomar un comprimido, tómelo en cuanto se acuerde a menos que esté muy próxima la hora de la dosis siguiente y en los días siguientes se proseguirá con la administración normal de los comprimidos.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS?
Al igual que todos los medicamentos, Meriestra 1 mg puede tener efectos adversos. Informe a su médico si sufre alguno de los siguientes efectos adversos:
Trastornos endocrinos: disminución de la tolerancia a la glucosa
Trastornos del sistema nervioso: náuseas, dolor de cabeza, mareos, vértigo, síntomas depresivos
Trastornos cardiovasculares: palpitaciones, síntomas cardíacos, hemorragia nasal, aumento de la tensión arterial, tromboflebitis
Trastornos gastrointestinales: trastornos en la digestión, flatulencia, vómitos, dolor e hinchazón abdominal, éstasis biliar
Trastornos de la piel: urticaria y otras erupciones, picor generalizado, caída de cabello
Trastornos ginecológicos y de las mamas: tensión y dolor en las mamas, descarga de mucus vaginal, cáncer de mama
Trastornos generales: aumento de peso, cambios en la libido, edema (retención de líquidos)
Se han descrito otras reacciones adversas asociadas al tratamiento de estrógeno/progestágeno o con estrógenos solos: tumores estrógeno-dependientes (p.ej. cáncer de endometrio), tromboembolismo venoso, empeoramiento de las venas varicosas, infarto de miocardio, embolia, alteración de la vesícula biliar, alteraciones subcutáneas y de la piel (cloasma, eritema multiforme, eritema nodoso, púrpura vascular) y demencia.
Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE MERIESTRA 1 mg comprimidos recubiertos?
No conservar a temperatura superior a 25ºC.
No utilizar Meriestra 1 mg después de la fecha de caducidad indicada en el envase o en el sobre.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños
Prospecto de Meriestra 1 mg comprimidos recubiertos
1. QUÉ ES MERIESTRA 1 mg comprimidos recubiertos Y PARA QUÉ SE UTILIZA?2. ANTES DE TOMAR MERIESTRA 1 mg comprimidos recubiertos?3. CÓMO TOMAR MERIESTRA 1 mg
salud
es
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2024-09-13
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