Prospecto de Melival comprimidos recubiertos
Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para Usted.
Este medicamento puede obtenerse sin receta, para el tratamiento de afecciones menores sin la intervención de un médico. No obstante, debe Usted utilizar con cuidado Melival para obtener los mejores resultados.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita información adicional o consejo, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten después de 14 días, debe consultar a un médico.
En este prospecto:
- Qué es Melival y para qué se utiliza
- Antes de tomar Melival
- Cómo tomar Melival
- Posibles efectos adversos
- Conservación de Melival
Melival
Cada comprimido recubierto contiene:
- 120 mg de extracto etanólico seco de raíz de Valeriana officinalis, L. con una relación raíz: extracto de 4,5:1 (equivalentes a 540 mg de raíz de Valeriana).
- 80 mg de extracto metanólico seco de hoja de Melissa officinalis, L. con una relación raíz: extracto de 5:1 (equivalentes a 2,1 mg de ácido rosmarínico como mínimo).
Los demás componentes (excipientes) son: Celulosa microcristalina, sílice coloidal anhidra, jarabe de glucosa seco (0,032 g), carboximetilalmidón de sodio, estearato de magnesio, talco, sacarosa, goma arábiga, dióxido de titanio (E-171), indigotina (E-132), macrogol 6.000, y cera carnauba .
Titular de la autorización de comercialización:
BOEHRINGER INGELHEIM ESPAÑA, S.A.
Prat de la Riba, s/n - Sector Turó de Can Matas
08190 Sant Cugat del Vallès (Barcelona)
Licenciatario de Kneipp
Responsable de la fabricación:
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG
Binger Str.173, D-55216 Ingelheim am Rhein
Alemania
1. QUÉ ES MELIVAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA?--->
Son comprimidos recubiertos que se presentan en envases conteniendo 30 ó 60 comprimidos.
Melival pertenece a un grupo de medicamentos utilizados como sedantes del sistema nervioso.
Se utiliza para el tratamiento de los síntomas en estados temporales y leves de nerviosismo y de la dificultad ocasional de conciliar el sueño.
2. ANTES DE TOMAR MELIVAL?--->
No tome Melival si Usted tiene alergia a la valeriana o a alguno de los componentes de este medicamento.
No deben tomar Melival los niños menores de 12 años, sin consultar al médico.
Tenga especial cuidado con Melival si Usted tiene antecedentes de alguna enfermedad del hígado, ya que solo deberá tomar este medicamento bajo consejo médico.
Toma de Melival con los alimentos y bebidas:
El alcohol puede potenciar su efecto sedante, por lo que no debe tomarse con bebidas alcohólicas.
Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Como precaución general, y debido a que no se dispone de datos sobre su utilización durante el embarazo, no se recomienda su uso en dicha situación.
Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Como precaución general, y debido a que no se dispone de datos sobre su utilización durante la lactancia, no se recomienda su uso en las mujeres en periodo de lactancia.
Conducción y uso de máquinas:
Debido a su efecto sedante puede verse afectada la capacidad de atención, por lo que deberá tomarse con precaución si se conduce o maneja maquinaria peligrosa hasta comprobar el efecto que le produce el medicamento.
Información importante sobre algunos de los componentes de Melival:
Este medicamento contiene 0,032 g de jarabe de glucosa por comprimido recubierto, lo que debe ser tenido en cuenta en la administración a pacientes diabéticos.
Toma de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento - incluso los adquiridos sin receta médica.
Debido a su actividad, es posible que este medicamento pueda reforzar los efectos de otros fármacos sedantes, tranquilizantes o para dormir, por lo que si usted está en tratamiento con alguno de ellos, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
3. CÓMO TOMAR MELIVAL?--->
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.
Ingiera los enteros, sin masticar, después de las comidas y con abundante agua.
Si estima que la acción de Melival es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Debe administrarse por vía oral, según la siguiente dosificación recomendada:
Adultos y niños mayores de 12 años:
- Nerviosismo: se administrarán 2-3 comprimidos recubiertos, como máximo tres veces al día, lo que significa un máximo diario 9 comprimidos recubiertos.
- Para dormir: se administrará una dosis única de 2 -3 comprimidos recubiertos, entre 30 y 60 minutos antes de acostarse y, si fuera necesario, otra dosis más por la tarde, lo que significa un máximo diario de 6 comprimidos recubiertos.
Ancianos: igual que los adultos
No debe tomar Melival más de 14 días seguidos, sin consultar al médico.
Si Usted toma más Melival de la que debe:
Acuda a un centro médico, inmediatamente, o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Melival:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS?--->
Como todos los medicamentos, Melival puede tener efectos adversos.
- En algunos casos puede aparecer somnolencia, que se considerará efecto adverso cuando se utilice para el tratamiento del nerviosismo.
- A las dosis y período de tratamiento recomendados, no se han descrito efectos adversos conocidos. No obstante el uso prolongado puede provocar cefalea, excitabilidad, insomnio y trastornos digestivos.
- Excepcionalmente pueden aparecer alteraciones del hígado (coloración amarillenta de la piel y color oscuro de la orina). En este caso se debe interrumpir el tratamiento.
Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico
5. CONSERVACIÓN DE MELIVAL?--->
Mantenga Melival fuera del alcance y de la vista de los niños.
No se precisan condiciones especiales de conservación.
Caducidad
No utilizar Melival después de la fecha de caducidad indicada en la caja.
Este prospecto ha sido aprobado en Septiembre 2004