Prospecto de Lovastatina bexal 40 mg comprimidos

 

 

 

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.

 

  • Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:

  1. Qué es LOVASTATINA BEXAL 40 mg comprimidos y para qué se utiliza.
  2. Antes de tomar LOVASTATINA BEXAL 40 mg comprimidos.
  3. Cómo tomar LOVASTATINA BEXAL 40 mg comprimidos.
  4. Posibles efectos adversos.
  5. Conservación de LOVASTATINA BEXAL 40 mg comprimidos.

LOVASTATINA BEXAL 40 mg Comprimidos EFG

Cada comprimido contiene como principio activo 40 mg de lovastatina.

Los demás componentes (excipientes) son: almidón de maíz pregelatinizado, butilhidroxianisol, celulosa microcristalina, estearato magnésico, lactosa hidratada y óxido de hierro rojo.

Titular:
BEXAL FARMACEUTICA, S.A
Centro Empresarial Osa Mayor. Avda. Osa Mayor, 4 - Area B
28023- Aravaca (Madrid)

Responsable de la fabricación:
TOLL MANUFACTURING SERVICES, S.L.
Aragoneses 2
28108 Alcobendas - Madrid
ESPAÑA

1. QUÉ ES LOVASTATINA BEXAL 40 mg comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA?

LOVASTATINA BEXAL 40 mg se presenta en envase de 28 comprimidos conteniendo cada uno 40 mg de lovastatina. Los comprimidos son ranurados, redondos, de color rosa.

LOVASTATINA BEXAL reduce el nivel de colesterol en su sangre. Es un miembro de la clase de fármacos denominados inhibidores de la hidroximetilglutaril-coenzima A (HMG-CoA) reductasa.

LOVASTATINA BEXAL disminuye la producción de colesterol en el hígado (la mayor fuente de colesterol del organismo) y aumenta la eliminación del colesterol de la circulación sanguínea por el hígado. Respecto al colesterol LDL y HDL, LOVASTATINA BEXAL disminuye de forma significativa el colesterol LDL (colesterol nocivo) y, en la mayoría de los pacientes, eleva el colesterol HDL (colesterol beneficioso). Al combinar LOVASTATINA BEXAL con la dieta, usted controla la cantidad de colesterol que ingiere y la cantidad que produce su organismo.

LOVASTATINA BEXAL reduce los niveles elevados de colesterol en pacientes con colesterol elevado en sangre (hipercolesterolémicos) cuando la respuesta a la dieta y otras medidas solas ha sido inadecuada.

Tratamiento junto con dieta apropiada para retrasar el avance de la aterosclerosis (endurecimiento de las arterias) en pacientes con hipercolesterolemia y cardiopatía coronaria.

 

2. ANTES DE TOMAR LOVASTATINA BEXAL 40 mg comprimidos?

No tome LOVASTATINA BEXAL 40 mg comprimidos:

  • si usted es alérgico a cualquiera de sus componentes,
  • si usted sufre enfermedad hepática activa diagnosticada,
  • si usted está embarazada o cría al pecho a su hijo.
  • si usted está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
    • los antifúngicos itraconazol o ketoconazol
    • los antibióticos eritromicina, claritromicina o telitromicina
    • inhibidores de la proteasa del VIH (como indinavir, nelfinavir, ritonavir y saquinavir)
    • el antidepresivo nefazadona.

Tenga especial cuidado con LOVASTATINA BEXAL 40 mg comprimidos:
Si presenta dolor, sensibilidad a la presión o debilidad de los músculos, comuníqueselo inmediatamente a su médico.
En raras ocasiones, LOVASTATINA BEXAL puede provocar problemas musculares graves que pueden producir daño renal. Este riesgo es mayor en pacientes que toman dosis elevadas de LOVASTATINA BEXAL o que toman junto con lovastatina algún medicamento que aumenta los niveles de lovastatina (principio activo de LOVASTATINA BEXAL) en sangre, y por lo tanto el riesgo de padecer alteraciones musculares, tales como:

  • Fibratos y niacina (medicamentos que disminuyen los niveles de colesterol)
  • Amiodarona y verapamilo (medicamentos utilizados para tratar problemas de corazón)
  • Ciclosporina (medicamento utilizado para evitar los rechazos en los transplantes).

Informe a su médico de sus problemas médicos actuales y pasados, y de cualquier alergia que sufra.

Informe a su médico si consume cantidades importantes de alcohol o si tiene antecedentes de enfermedad hepática.

Embarazo:
Las mujeres que estén embarazadas, tengan intención de quedarse embarazadas o sospechen que están embarazadas no deben tomar LOVASTATINA BEXAL. Si usted concibe mientras recibe LOVASTATINA BEXAL, debe interrumpir el tratamiento y consultar inmediatamente a su médico.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Lactancia:
Las mujeres que toman LOVASTATINA BEXAL no deben criar al pecho a sus hijos.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Niños:
No se recomienda el uso de LOVASTATINA BEXAL en niños.

Conducción y uso de máquinas:
LOVASTATINA BEXAL, a las dosis terapéuticas recomendadas, no afecta la capacidad de conducir vehículos o manejar maquinaria, no obstante, si usted nota síntomas de mareo, no conduzca ni use máquinas hasta que sepa cómo tolera el medicamento.

Advertencia sobre excipientes:
Por contener butilhidroxianisol como excipiente puede ser irritante de ojos, piel y mucosas.

Toma de otros medicamentos:
Debe informar a cualquier médico que le recete un nuevo medicamento que está usted tomando LOVASTATINA BEXAL.

Debido a que tomar LOVASTATINA BEXAL con alguno de los siguientes fármacos puede aumentar el riesgo de problemas musculares (véase 4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS), es especialmente importante que informe a su médico si está tomando: Foro ciclismo

  • ciclosporina
  • danazol
  • antifúngicos (como itraconazol o ketoconazol)
  • derivados del ácido fíbrico (como gemfibrozilo, bezafibrato o fenofibrato)
  • los antibióticos eritromicina, claritromicina y telitromicina
  • inhibidores de la proteasa del VIH (como indinavir, nelfinavir, ritonavir y saquinavir)
  • el antidepresivo nefazodona
  • amiodarona (un fármaco utilizado para tratar el ritmo cardíaco irregular)
  • verapamilo (un fármaco utilizado para tratar la presión sanguínea alta o la angina)
  • grandes dosis (>1 g/día) de niacina o ácido nicotínico

También es muy importante que informe a su médico si está tomando anticoagulantes (fármacos para prevenir los coágulos sanguíneos como warfarina, fenprocomón o acenocumarol).

 

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento - incluso los adquiridos sin receta médica.

3. CÓMO TOMAR LOVASTATINA BEXAL 40 mg comprimidos?

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.

El médico le ha recetado su dosis de LOVASTATINA BEXAL. La dosis inicial habitual es de 20 mg por día, administrados como una dosis única con la cena. Algunos pacientes con hipercolesterolemia leve a moderada pueden ser tratados con una dosis inicial de 10 mg. El médico puede ajustarle la dosis hasta un máximo de 80 mg/día, administrados como dosis única con la cena, o en dosis divididas en la comida y la cena. El médico puede recetarle dosis inferiores, sobre todo si está tomando ciertos medicamentos indicados anteriormente o padece ciertos trastornos renales. Siga tomando LOVASTATINA BEXAL a menos que el médico le diga que interrumpa el tratamiento. Si deja de tomar LOVASTATINA BEXAL, su colesterol puede aumentar de nuevo.

Intente tomar LOVASTATINA BEXAL según le ha indicado el médico. Sin embargo, si olvida tomar una dosis, no tome una dosis extra. Limítese a seguir la pauta de tratamiento habitual.

La mayoría de los pacientes toman LOVASTATINA BEXAL con un vaso de agua.

Si estima que la acción de LOVASTATINA BEXAL es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si Vd. toma más LOVASTATINA BEXAL 40 mg comprimidos del que debiera:
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 915 620 420. Además, consulte a su médico de inmediato.

Si olvidó tomar LOVASTATINA BEXAL 40 mg comprimidos:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS?

Como todos los medicamentos, LOVASTATINA BEXAL puede tener efectos adversos.

En general, LOVASTATINA BEXAL se tolera adecuadamente. En la mayoría de los casos los efectos adversos han sido leves y de corta duración.

Consulte rápidamente a su médico si presenta dolor, sensibilidad a la presión o debilidad de los músculos. Esto es debido a que, en raras ocasiones, los problemas musculares pueden ser graves, incluyendo degradación del músculo lo que provoca daño renal.

Este riesgo de degradación del músculo es mayor en pacientes que toman dosis elevadas de LOVASTATINA BEXAL. Este riesgo de degradación del músculo es mayor en pacientes con función renal anómala.

Las frecuencias de acontecimientos adversos se ordenan según lo siguiente: Muy frecuentes (>1/10), Frecuentes (≥ 1/100, < 1/10), Poco frecuentes (≥ 1/1000, < 1/100), Raras (≥ 1/10.000, < 1/1000), Muy raras (< 1/10.000).

Trastornos oculares:
Raras: visión borrosa

Trastornos gastrointestinales:
Frecuentes: estreñimiento, dispepsia
Raras: dolor abdominal, diarrea, boca seca, flatulencia, nauseas, vómitos

Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración:
Raras: astenia

Trastornos hepáticos:
Raras: ictericia colestásica, hepatitis

Trastornos del metabolismo y de la nutrición:
Raras: anorexia

Trastornos musculoesqueléticos, del tejido conjuntivo y óseos:
Raras: miopatía, rabdomiólisis, dolor muscular, calambres musculares

Trastornos del sistema nervioso:
Raras: mareos, ausencia del sentido del gusto, dolor de cabeza, sensación de hormigueo, neuropatía periférica

Trastornos psiquiátricos:
Raras: insomnio, trastornos psíquicos incluyendo ansiedad, trastornos del sueño

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:
Poco frecuentes: prurito
Raras: alopecia, eritema multiforme incluyendo síndrome de Stevens-Johnson, erupción cutánea, necrólisis epidérmica tóxica.

Raramente se ha comunicado un síndrome de hipersensibilidad aparente que ha incluido algunas de las siguientes características: anafilaxia, angioedema, síndrome seudolúpico, polimialgia reumática, dermatomiositis, vasculitis, trombocitopenia, leucopenia, eosinofilia, anemia hemolítica, positividad de los anticuerpos antinucleares (ANA), aumento de la velocidad de sedimentación globular, artritis, artralgia, urticaria, astenia, fotosensibilidad, fiebre, rubefacción, escalofríos, disnea y malestar general.

Exploraciones complementarias:
Poco frecuentes: aumentos de las transaminasas
Raras: otras anomalías en las pruebas de función hepática, incluyendo elevación de la fosfatasa alcalina y bilirrubina; incrementos en los niveles de la CK sérica.

También pueden producirse en raras ocasiones otros efectos adversos y al igual que con cualquier fármaco recetado, algunos pueden ser graves. Pida a su médico o farmacéutico más información.
Ambos disponen de una lista más completa de efectos adversos.

Informe a su médico o farmacéutico si sufre cualquier síntoma inusual o si persiste o empeora cualquier síntoma conocido.

Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE LOVASTATINA BEXAL 40 mg comprimidos?

Mantenga LOVASTATINA BEXAL fuera del alcance y de la vista de los niños.

No se precisan condiciones especiales de conservación.

Caducidad:
No utilizar LOVASTATINA BEXAL después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Otras presentaciones:
LOVASTATINA BEXAL 20 mg comprimidos EFG, 28 comprimidos.

Este prospecto ha sido aprobado Marzo de 2005

Prospecto de Lovastatina bexal 40 mg comprimidos

Prospecto de Lovastatina bexal 40 mg comprimidos

1. QUÉ ES LOVASTATINA BEXAL 40 mg comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA?2. ANTES DE TOMAR LOVASTATINA BEXAL 40 mg comprimidos?3. CÓMO TOMAR LOVASTATINA BEXAL 40

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