Prospecto de Fidium gotas

 

 

 

FIDIUM® Gotas
Betahistina dihidrocloruro

COMPOSICION
Composición por ml:
Betahistina (D.C.I.) dihidrocloruro, 8 mg; Alcohol etílico 96°, 5% v/v; Sacarina sódica; Metil parahidroxibenzoato (E 218); Propil parahidroxibenzoato (E 216), Aroma chocolate y agua desionizada.

PROPIEDADES
La betahistina (FIDIUM®) es un compuesto emparentado, tanto químicamente como por sus acciones farmacológicas, con la histamina. Como ésta, estimula la microcirculación posiblemente por un efecto relajante sobre los esfínteres precapilares. Sin embargo, se diferencia de la histamina en que puede administrarse por vía oral, sus efectos son considerablemente más prolongados y no tiene prácticamente acción sobre la secreción gástrica. Por estas propiedades, la administración de betahistina ha proporcionado buenos resultados en el tratamiento de diferentes trastornos vertiginosos de origen circulatorio.

 

INDICACIONES
Tratamiento del vértigo asociado al síndrome de Ménière.

POSOLOGÍA
La dosis usual es de 8 mg (1 ml equivalente a 20 gotas) tres veces al día en función de la respuesta del paciente. No deben superarse los 48 mg diarios. Para obtener buenos resultados se necesita seguir un tratamiento prolongado. La betahistina no está indicada en niños.

CONTRAINDICACIONES
Feocromocitoma. Ulcera gastroduodenal.

PRECAUCIONES
Puesto que la betahistina es un análogo de la histamina, se administrará con precaución en casos de asma bronquial o gastritis. Aunque no existe evidencia de teratogenia en experimentación animal, no se recomienda su utilización en el embarazo, a no ser que, a juicio médico, el beneficio a obtener compense posibles riesgos.
Se ignora si este medicamento es excretado en cantidades significativas con la leche materna y si ello pudiese afectar al niño. Se recomienda suspender la lactancia materna o evitar la administración de este medicamento. Todo sobre videojuegos

ADVERTENCIAS
Advertencia sobre excipientes
Fidium® gotas, contiene un 5% de alcohol etílico 96° en volumen final. Cada ml contiene 0,04 g de alcohol etílico 96º lo que puede ser causa de riesgo en niños, mujeres embarazadas y pacientes con enfermedad hepática, epilepsia, daños o lesiones cerebrales. Puede modificar o potenciar el efecto de otros medicamentos.

 

INTERACCIONES
Teóricamente los antihistamínicos pueden antagonizar la acción de la betahistina, aunque no se han informado casos clínicos en los que se haya dado tal interacción.

EFECTOS SECUNDARIOS
Raramente pueden producirse molestias gástricas, que se minimizan tomando el medicamento junto con las comidas.
También se ha observado la producción de erupciones cutáneas.

INTOXICACION Y SU TRATAMIENTO
En caso de ingestión masiva accidental puede producirse vasodilatación, taquicardia, disnea, alteraciones visuales, vómitos y diarrea.
El tratamiento adecuado debe ser la administración inmediata de adrenalina.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono (91) 562 04 20"

PRESENTACION
Fidium® comprimidos: se presenta en cajas conteniendo 60 comprimidos.
Fidium® gotas: se presenta en frascos con 60 ml y dosificador incorporado.

CON RECETA MEDICA
Los medicamentos deben mantenerse fuera del alcance y de la vista de los niños

ROTTAPHARM, S.L.
Carretera de Barcelona, 2
ALMACERA (Valencia)

Prospecto de Fidium gotas

Prospecto de Fidium gotas

COMPOSICIONComposición por ml:Betahistina (D.C.I.) dihidrocloruro, 8 mg; Alcohol etílico 96°, 5% v/v; Sacarina sódica; Metil parahidroxibenzoato (E 218); P

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2024-09-14

 

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