Prospecto de Cifarcaina

 

 

 

Prospecto de cifarcaina 1

 

DESCRIPCIÓN:?

Clorhidrato de Lidocaína
SOLUCION INYECTABLE

Cifarcaína al 1%
Solución inyectable
DESCRIPCION: 100 ml de solución contiene:
Clorhidrato de Lidocaína .................... 1 g
Cloruro de Sodio ............................. 0,7g Agua grado inyectable .s.p. .......... 100 ml
Osmolaridad 274 mOsm/ml
pH: (5,0 – 7)
(Libre de preservativos)

Cifarcaína al 2%
Solución inyectable
DESCRIPCIÓN: 100 ml de solución contiene:
Clorhidrato de Lidocaína .................... 2 g
Cloruro de Sodio ............................. 0,7g Agua grado inyectable c.s.p. ........ 100 ml
Osmolaridad 308 mOsm/ml
pH: (5,0 – 7)
(Libre de preservativos)

Cifarcaína Hiperbara al 5%
Solución inyectable
DESCRIPCIÓN: 1 ml de solución contiene:
Clorhidrato de Lidocaína (anhidra) US ..... 0,05 g
Dextrosa (anhidra) ................................ 0,069 g
Agua grado inyectable c.s.p. ................ 1,00 ml
(Libre de preservativos)

FARMACOLOGÍA:?

Anestésico local tipo amida, que impide la generación y conducción del impulso nervioso al reducir la permeabilidad de los canales de Sodio, aumenta el umbral de excitación eléctrica, enlentece la propagación del impulso nervioso y reduce la velocidad de ascenso del potencial de acción.
Como antiarrítmico se incluye en el grupo I; presenta un efecto similar al de la Procainamida.
Reduce la excitabilidad sin disminuir la fuerza de contracción ventricular. Controla las arritmias ventriculares al suprimir el sistema His-Purkinje y la despolarización de los ventrículos durante la sístole.

FARMACOCINÉTICA: ?

El comienzo de acción es entre 1 a 2' luego de administración en bolo. La vida media es de 3 hs. Se biotransforma en hígado a metabolitos con actividad antiarrítmica; aproximadamente el 30% se excreta sin cambios por riñón.
La tasa de absorción depende de la dosis y la concentración de la droga, la vascularización en el sitio de administración y de la presencia de vasoconstrictores. Cuando se usa para bloqueo en anestesia por infiltración con epinefrina, el inicio del efecto anestésico es más rápido y la duración de acción es tan largo o equivalente a iguales dosis de la procaína. Cuando se usa para bloqueo epidural, la duración de acción de una solución de Lidocaína al 2% es aproximadamente de 100 minutos. En bloqueo caudal, la duración de una solución de la droga al 1 o 2% es aproximadamente de 75 – 135 minutos.
Cuando se usa en anestesia espinal, 1 ml de Lidocaína al 5% proporciona bloqueo motor por 100 minutos aprox. y bloqueo sensorial adicional de 40 minutos. La administración de 1,5 - 2 ml de clorhidrato de Lidocaína al 5% proporcionan anestesia espinal por 2 horas.

INDICACIONES:?

La Cifarcaína al 1% y 2% está indicada como anestésico local en técnicas de anestesia regional en intervenciones quirúrgicas u obstétricas. Tratamiento de arritmias ventriculares, especialmente cuando están asociadas a infarto agudo del miocardio o cirugía cardíaca. Atenuación de la respuesta presora a la intubación.
La Cifarcaína Hiperbara al 5% está indicada como anestésico local en técnicas de anestesia raquídea para intervenciones quirúrgicas u obstétricas.

POSOLOGÍA Y ADMINISTRACIÓN:?

La dosis de cualquier anestésico local administrado varía con la vía de administración, el procedimiento anestésico utilizado, el área a ser anestesiada, la vascularidad de los tejidos, el número de segmentos neuronales a ser bloqueados, la profundidad de la anestesia, el grado de relajación muscular requerido, la duración deseada de la anestesia, la tolerancia individual y la condición física del paciente. Deberá administrarse la dosis mínima capaz de producir el resultado deseado.
Dosis:
Antiarrítmico 1 mg/kg hasta un máximo de 3 mg/kg/hora.
Anestesia regional: no exceder los 4,5 mg/kg (300 mg) en adultos y niños (excepto anestesia espinal).
Anestesia espinal: La dosis recomendada de Cifarcaína Hiperbara al 5% es hasta 100 mg. Prospecto de cifarcaina 2 

EFECTOS ADVERSOS:?

Neurológicas: intranquilidad, mareos, tinitus, pérdida transitoria de la audición, visión borrosa, náuseas, vómitos, miosis, temblores, coma, paro respiratorio.
Cardiovasculares: vasodilatación periférica, depresión miocárdica, hipotensión y/o hipertensión arterial, bradicardia, arritmias ventriculares y paro cardíaco.
Otras reacciones: las reacciones de hipersensibilidad se caracterizan por urticaria, prurito, eritema, edema angioneurótico ( incluyendo edema laríngeo ).También puede presentarse la parálisis respiratoria debido a extensión del nivel de anestesia en sentido cefálico. Si no son tratados estos casos pueden progresar al paro cardíaco. Las dosis elevadas o la inyección intravascular inadvertida puede lograr alcanzar niveles plasmáticos elevados que se relacionan con los efectos neurológicos y cardiovasculares.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:?

Durante la infiltración debe evitarse la administración del producto en un vaso sanguíneo.
Los anestésicos locales administrados para procedimientos quirúrgicos u obstétricos solamente deben ser utilizados por médicos entrenados en el diagnóstico oportuno y manejo adecuado de las reacciones tóxicas sistémicas que pueden ocurrir durante las diferentes técnicas anestésicas.
Producto delicado que sólo debe ser administrado bajo estricta vigilancia médica. Deséchese la solución si presenta turbidez, sedimentación o partículas en suspensión o si el envase no está intacto. No mezclar con Bicarbonato de sodio.

CONTRAINDICACIONES:?

La Cifarcaína® está contraindicada en pacientes con hipersensibilidad a la lidocaína o a cualquier anestésico tipo amida así como también a otros componentes de la fórmula. Además está contraindicada en pacientes con predisposición a la hipertermia maligna.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:?

Vasopresores: Pueden producir crisis hipertensiva.
Inhibidores de la MAO, antidepresivos tricíclicos, fenotiazina y bloqueadores ganglionares: riesgo de hipotensión severa y/o bradicardia.
Depresores del SNC y medicamentos pre-anestésicos, potencian la acción de los mismos.

ESTABILIDAD Y ALMACENAMIENTO: ?

Consérvese a temperatura no mayor a 30º C.

PRESENTACIONES:?

Cifarcaína® al 1% Frasco Ampolla de 50 y 100 ml
Registrado en M.S.D.S. bajo el E.F.: 9.189
Cifarcaína® al 2% Frasco Ampolla de 50 y 100 ml
Registrado en M.S.D.S. bajo el E.F.: 9.190
Cifarcaína® Hiperbara al 5% Ampolla de 2 ml
Registrado en M.S.D.S. bajo el E.F.: 13.532

LEYENDA DE PROTECCIÓN:?

Con prescripción facultativa.
Farmacéutico Patrocinante: Flor Reyes Volpe
Elaborado y distribuido por Laboratorio Behrens C.A.
Caracas - Venezuela

Prospecto de Cifarcaina

DESCRIPCIÓN:? FARMACOLOGÍA:? FARMACOCINÉTICA: ? INDICACIONES:? POSOLOGÍA Y ADMINISTRACIÓN:? EFECTOS ADVERSOS:? PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:? CONTRAINDICAC

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2024-10-13

 

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