Prospecto de Calcitonina almirall 100 ui solución inyectable
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto:
- Qué es Calcitonina Almirall 100 UI Solución inyectable y para qué se utiliza
- Antes de usar Calcitonina Almirall 100 UI Solución inyectable
- Cómo usar Calcitonina Almirall 100 UI Solución inyectable
- Posibles efectos adversos
- Conservación de Calcitonina Almirall 100 UI Solución inyectable
Calcitonina Almirall 100 UI Solución inyectable
Calcitonina sintética de salmón
- El principio activo es calcitonina sintética de salmón. Una ampolla (1 ml) contiene 100 UI de calcitonina sintética de salmón.
- Los demás componentes (excipientes) son: acetato de sodio trihidrato, ácido acético glacial, cloruro de sodio y agua para inyección.
Titular
Almirall Prodesfarma, S.A.
General Mitre, 151
08022 - Barcelona (España).
Responsable de la fabricación
Industrias Farmacéuticas Almirall Prodesfarma, S.L. (Planta de Manlleu) c/ San Juan, 9
08560 Manlleu - Barcelona (España)
1. QUÉ ES CALCITONINA ALMIRALL 100 UI SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA QUÉ SE UTILIZA?--->
Calcitonina Almirall 100 UI se presenta en forma de solución inyectable. Cada envase contiene
10 ampollas de 100 U.I.
Calcitonina Almirall 100 UI pertenece a un grupo de medicamentos denominado hormona antiparatiroidea.
Calcitonina Almirall 100 UI se utiliza para:
- Prevenir la pérdida de masa del hueso en situaciones de inmovilización repentinas, como en caso de pacientes con fracturas debidas a la osteoporosis.
- El tratamiento de la enfermedad de Paget ósea.
- El tratamiento de la hipercalcemia (aumento del nivel de calcio en la sangre) maligna.
2. ANTES DE USAR CALCITONINA ALMIRALL 100 UI SOLUCIÓN INYECTABLE?--->
No utilice Calcitonina Almirall 100 UI si:
- Es alérgico a la calcitonina o a cualquiera de los excipientes de este medicamento.
- Tiene hipocalcemia (bajo nivel de calcio en la sangre).
Tenga especial cuidado con Calcitonina Almirall 100 UI
Pueden aparecer reacciones de tipo alérgico debidas al tratamiento con Calcitonina
Almirall 100 UI, incluyendo casos de reacciones alérgicas graves (shock anafiláctico).
Sin embargo, el enrojecimiento generalizado o local es una reacción habitual debida a calcitonina y no es una reacción alérgica.
En caso de sospecha de alergia a la calcitonina, su médico puede decidir realizar una prueba de sensibilidad antes de iniciar el tratamiento.
Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Se desconoce si es segura la utilización de Calcitonina Almirall 100 UI en mujeres embarazadas, por lo tanto Calcitonina Almirall 100 UI debe ser únicamente utilizada durante el embarazo cuando, a criterio de su médico, los beneficios terapéuticos esperados lo justifiquen.
Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar cualquier medicamento.
No utilice Calcitonina Almirall 100 UI si se encuentra en periodo de lactancia.
Efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar maquinaria
Calcitonina Almirall 100 UI puede provocar vértigo de forma transitoria. En caso de sufrir esta reacción adversa no deberá conducir ni utilizar máquinas.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
Ciertos medicamentos pueden interaccionar con Calcitonina Almirall 100 UI; en estos casos puede ser necesario cambiar la dosis o interrumpir el tratamiento con alguno de ellos.
Es importante que informe a su médico si está tomando o ha tomado recientemente alguno de los siguientes medicamentos:
- Glucósidos cardiotónicos y bloqueantes del canal de calcio (medicamentos para tratar problemas del corazón o la tensión arterial elevada).
- Bisfosfonatos (para el tratamiento de varias enfermedades relacionadas con el hueso o el metabolismo de calcio).
3. CÓMO USAR CALCITONINA ALMIRALL 100 UI SOLUCIÓN INYECTABLE?--->
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde utilizar su medicamento.
Su médico le indicará la dosis y la duración del tratamiento con Calcitonina Almirall 100 UI.
Calcitonina Almirall 100 UI se puede administrar por vía subcutánea o intramuscular.
Puede administrarse antes de acostarse para reducir las náuseas o vómitos que pueden aparecer, especialmente al inicio del tratamiento.
- Prevención de la pérdida de masa del hueso
Se recomienda una dosis de 100 UI al día ó 50 UI dos veces al día durante 2-4 semanas, administradas por vía subcutánea o intramuscular.
- Enfermedad de Paget ósea
La dosis recomendada es de 100 UI al día administradas por vía subcutánea o intramuscular.
- Hipercalcemia maligna
La dosis recomendada inicialmente es de 100 UI cada 6-8 horas mediante inyección subcutánea o intramuscular.
Si Vd. usa más Calcitonina Almirall 100 UI de la que debiera
Contacte inmediatamente con su médico o farmacéutico. Las reacciones que cabe esperar en caso de sobredosis son náuseas, vómitos, enrojecimiento y vértigo.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 915 620 420.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS?--->
Al igual que todos los medicamentos, Calcitonina Almirall 100 UI puede tener efectos adversos. Informe a su médico si sufre alguno de los siguientes efectos adversos.
Las reacciones adversas observadas más frecuentemente (en más de uno de cada 10 pacientes) con Calcitonina Almirall 100 UI son náuseas (con o sin vómitos), que aparecen en un 10% de los pacientes y que tienden a disminuir o desaparecer con el tiempo de tratamiento o bien reduciendo la dosis.
Aparecen también enrojecimiento de la piel (en la cara o parte superior del cuerpo). Esta no es una reacción alérgica sino que es debida al efecto del medicamento y aparece generalmente a los 10-20 minutos de la administración.
Las reacciones adversas poco frecuentes (aparecen en 1 a 10 de cada 1000 pacientes) son: diarrea, reacciones inflamatorias en el lugar de inyección subcutánea o intramuscular, erupción cutánea, sabor metálico en la boca, vértigo y aumento de producción de orina.
Reacciones adversas raras son: disminución transitoria del calcio en la sangre 4-6 horas después de la administración (en pacientes con enfermedad de Paget y pacientes jóvenes) y desarrollo de anticuerpos neutralizadores de calcitonina.
De forma muy rara pueden aparecer reacciones alérgicas graves, tales como broncoespasmo (espasmo de los bronquios), hinchazón de la lengua y garganta y en casos aislados anafilaxis (reacción alérgica general grave).
Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE CALCITONINA ALMIRALL 100 UI SOLUCIÓN INYECTABLE?--->
Mantenga Calcitonina Almirall 100 UI fuera del alcance y de la vista de los niños.
Conservar entre 2ºC y 8ºC (en nevera). No congelar.
Caducidad
No utilizar Calcitonina Almirall 100 UI después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Este prospecto ha sido aprobado en Noviembre de 2003
