Prospecto de Bettamousse 1 mg/g espuma cutánea

 

 

 

BETTAMOUSSE® 1mg/g (0,1%) espuma cutánea
Valerato de betametasona

COMPOSICIÓN
Por 100 gramos:
Principio activo: Valerato de betametasona 1 mg/g (0,1%)
Excipientes: alcohol cetílico, alcohol estearílico, Polisorbato 60, etanol, agua purificada, propilenglicol, ácido cítrico anhidro, citrato potásico y mezcla de butano/propano (propelente P70).

FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Espuma para uso sobre el cuero cabelludo. Cada envase contiene 100 gramos de espuma.

ACTIVIDAD
Bettamousse, es un glucocorticoide con actividad antiinflamatoria para uso cutáneo.

TITULAR Y FABRICANTE
Titular:
UCB Pharma, S.A.
Avda. de Barcelona, 239. (Molins de Rei)
08750 - España

 

Fabricado por:
Aerosol Service Italiana, S.r.l.
Via del Maglio, 6 Valmadrera
23868 Lecco, Italia

INDICACIONES
Dermatitis del cuero cabelludo, tales como psoriasis.

CONTRAINDICACIONES
En infecciones bacterianas, fúngicas, parasitarias o víricas del cuero cabelludo, a menos que se inicie tratamiento simultáneo.

Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes.

Este producto está contraindicado en niños menores de seis años.

PRECAUCIONES
Evitar el contacto con los ojos, heridas abiertas y mucosas.
No utilizar cerca de una llama.

Se debe usar durante el tiempo más corto posible la cantidad mínima de espuma necesaria para el control de la enfermedad. De este modo se minimizará la posibilidad de efectos secundarios a largo plazo.
Como con otros corticosteroides tópicos, se recomienda una revisión clínica al menos mensualmente si se prolonga el tratamiento.
El empleo de corticosteroides tópicos en el tratamiento de la psoriasis requiere supervisión cuidadosa.
Se puede desarrollar tolerancia y pueden producirse recaídas por efecto rebote cuando se suspende el tratamiento.

INTERACCIONES
No son relevantes en administración cutánea.

ADVERTENCIAS
Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede establecer un resultado analítico de control de dopaje como positivo.
Este medicamento contiene pequeñas cantidades de etanol (alcohol), menos de 100mg por 3,5 mg de Bettamousse.

Embarazo y lactancia
Antes de comenzar el tratamiento, comunicar al médico si está embarazada, es probable que se quede embarazada o está en período de lactancia. Seguir las indicaciones de su médico.

Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria
No se han descrito.

Uso en niños
No administrar a niños menores de 6 años (ver Contraindicaciones).

Advertencia sobre excipientes
Este producto contiene etanol, por lo que las aplicaciones frecuentes pueden producir irritación y sequedad en la piel.

POSOLOGÍA
Según lo establecido por su médico. Siga las instrucciones descritas en el apartado "Instrucciones para la correcta administración del preparado". En caso de duda, consulte al médico o farmacéutico. Camas articuladas

Adultos, ancianos y niños (mayores de seis años): aplicar una cantidad suficiente de espuma para cubrir la zona afectada; distribuyéndola mediante masaje en la zona del cuero cabelludo afectada, dos veces al día (por la mañana y por la noche) hasta que mejore la afección. Si después de 7 días no hay mejoría, se debe abandonar el tratamiento.

INSTRUCCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN DEL PREPARADO
Uso cutáneo: No ingerir.
Se debe extender una pequeña cantidad de producto sobre la zona afectada con un ligero masaje.

SOBREDOSIS
Es muy improbable que se produzca sobredosificación aguda. No obstante, en el caso de uso prolongado o utilización inadecuada puede resultar peligroso.

Si usted ha utilizado Bettamousse más de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o a su farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91-562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad utilizada

REACCIONES ADVERSAS
El uso prolongado de grandes cantidades, o el tratamiento de áreas extensas, puede dar lugar a alteraciones en el sistema hipotálamo-hipofisiario y en las glándulas suprarrenales. Estos efectos tienen más probabilidad de producirse en niños, y si se utilizan vendajes oclusivos.

Se han descrito casos aislados de dolor de cabeza, picazón y prurito. Si aparecen signos de hipersensibilidad, se debe interrumpir el tratamiento inmediatamente.

Se pueden producir los siguientes efectos adversos con el tratamiento cutáneo de esteroides:

Poco frecuentes (menos de 1 por cada 100 pero más de 1 por cada 1000 pacientes):Alteraciones en la piel. Estrías. Infección secundaria. Dermatitis rosácea (en la cara). Equimosis (manchas rojo violáceas por acumulación de pequeñas cantidades de sangre en la piel).
Raramente (menos de 1 por cada 1000 pero más de 1 por cada 10000 pacientes):Hipertricosis (crecimiento excesivo del pelo). Hipersensibilidad (esteroides). Hipo/hiperpigmentación, foliculitis (inflamación del folículo piloso), telangiectasia (lesión vascular por dilatación de los vasos sanguíneos).
Otros efectos adversos incluyen: pequeñas manchas de sangre en la piel, acné (especialmente durante un tratamiento prolongado).
Raramente, dermatitis perioral (alrededor de la boca) y actividad sistémica propia de los corticosteroides cuando se aplican en gran cantidad y se absorben a través de la piel.
Si encuentra este u otro efecto adverso no descrito anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.

CONSERVACIÓN
No conservar a temperatura superior a 25ºC. No refrigerar.

CADUCIDAD
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Manténgase fuera del alcance y de la vista de los niños.

CON RECETA MÉDICA

Texto revisado: Septiembre 2006

Prospecto de Bettamousse 1 mg/g espuma cutánea

Prospecto de Bettamousse 1 mg/g espuma cutánea

COMPOSICIÓNPor 100 gramos:Principio activo: Valerato de betametasona 1 mg/g (0,1%)Excipientes: alcohol cetílico, alcohol estearílico, Polisorbato 60, etanol

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2024-09-28

 

Prospecto de Bettamousse 1 mg/g espuma cutánea
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